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    雙螺桿熔融擠出機9mm

    更新時(shí)間:2023-06-05

    簡(jiǎn)要描述:

    雙螺桿熔融擠出機9mm

    熱熔擠出(HME)已成為制藥行業(yè)中一種穩健的加工技術(shù),用于生產(chǎn)各種劑型,包括顆粒劑、丸劑、片劑、經(jīng)皮給藥材料、植入劑,以及用于控制釋放和提高治療藥物溶解度的工藝中間體。[1-4]雙螺桿擠出機由于其能夠形成藥物和聚合物的緊密混合物而被常規使用。同向和異向旋轉雙螺桿擠出機均用于熔融、剪切和泵送聚合物材料。然而,它們不同的幾何形狀改變了正位移和剪切的相對量。就塑料加工而言,廣義

    雙螺桿熔融擠出機9mm

    熱熔擠出(HME)已成為制藥行業(yè)中一種穩健的加工技術(shù),用于生產(chǎn)各種劑型,包括顆粒劑、丸劑、片劑、經(jīng)皮給藥材料、植入劑,以及用于控制釋放和提高治療藥物溶解度的工藝中間體。[1-4]雙螺桿擠出機由于其能夠形成藥物和聚合物的緊密混合物而被常規使用。同向和異向旋轉雙螺桿擠出機均用于熔融、剪切和泵送聚合物材料。然而,它們不同的幾何形狀改變了正位移和剪切的相對量。就塑料加工而言,廣義而言,同向旋轉擠出機廣泛用于混合塑料配方,用于注塑成型或隨后的擠出工藝。異向旋轉擠出機通常用于需要穩定或高壓輸出的工藝,例如形成連續的型材或片材。異向旋轉的擠出機提供了更大程度的正向錯位,拉伸剪切沿著(zhù)螺桿的整個(gè)長(cháng)度發(fā)生,甚至在輸送段也是如此。[5]另一方面,同向擠出機被認為提供了更廣泛的混合能力。[6]然而,兩種擠出模式的加工能力有很大的重疊,通過(guò)螺桿設計可以針對兩種模式,以實(shí)現大范圍的壓力和剪切分布。



    常規使用同向雙螺桿擠出機來(lái)提高BCSII類(lèi)和IV類(lèi)藥物的溶解度。過(guò)去十年中,開(kāi)發(fā)管線(xiàn)中出現的小分子藥物的特性表明,存在分子量升高、親脂性增加和溶解度降低的趨勢。[7]隨著(zhù)藥物分子結構性質(zhì)的變化趨勢,在確保這些藥物在擠出機中的停留時(shí)間內溶解在聚合物中及其工藝條件要求變得更加關(guān)鍵。特別是,由于較高的分子量對應于較高的熔點(diǎn),因此聚合物的溫度承受范圍可能會(huì )限制在此過(guò)程中熔化藥物。Keserü和Makara[7]還觀(guān)察到,候選藥物變得更加復雜,重原子、轉子和環(huán)的數量增加。毫無(wú)疑問(wèn),這些屬性會(huì )導致對無(wú)定型狀態(tài)下或熔融時(shí)降解的敏感性增加,進(jìn)一步迫使工藝在較低溫度下運行。
    對于熱敏性高分子量藥物,必須評估和控制混合效率與熱暴露之間的平衡,以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。理論上,異向旋轉擠出機可為該應用提供優(yōu)勢,原因有二:(1)異向旋轉擠出機由于在相互嚙合處的發(fā)散幾何形狀而沿螺桿的整個(gè)長(cháng)度賦予拉伸流,和(2)異向旋轉擠出機可設計成提供更大程度的正位移。
    雙螺桿擠出機中的流動(dòng)形態(tài)很復雜,但有一些關(guān)鍵的特征。最大速度出現在異向旋轉擠出機的嚙合區域和同向擠出機中螺桿的頂端。[8]在異向旋轉擠出機中,隨著(zhù)螺桿表面的分離,材料在對接處被拉伸和拉長(cháng)。由此產(chǎn)生的拉伸流動(dòng)使界面面積隨時(shí)間呈指數增長(cháng),而在簡(jiǎn)單剪切場(chǎng)中,界面面積隨時(shí)間呈線(xiàn)性增長(cháng)。[9,10]從藥物顆粒溶于聚合物熔體的角度來(lái)看,這種流動(dòng)曲線(xiàn)可能證明對減小邊界層厚度和提高藥物的溶出速率很重要。結晶藥物在聚合物熔體中的溶解過(guò)程已被證明是產(chǎn)生低于藥物熔點(diǎn)的無(wú)定形固體分散體的一個(gè)關(guān)鍵方面。









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