藥物加工熔融擠出機20g

藥物加工熔融擠出機20g

較小的體積可以節約實(shí)驗時(shí)間和樣品成本：由于連續化工藝的外擴工藝變化小，80%的研發(fā)時(shí)間可在小型設備上完成，在某研究院研發(fā)型Thermo 11mm設備上可以完成配方篩選（最少20g/次）和工藝小試（100-150rpm）至中試放大生產(chǎn)（500-800rpm）。并可以無(wú)縫銜接放大至Pharma 16熱熔擠出機，研發(fā)階段至放大階段所需的物料量較傳統批次設備，所需物料大量降低，減少總生產(chǎn)時(shí)間。國產(chǎn)設備每次最小投料量在1kg左右，實(shí)驗周期長(cháng)，換料加工時(shí)需要的清洗時(shí)間是進(jìn)口設備的5倍，嚴重影響研發(fā)進(jìn)度。
（2）材質(zhì)：進(jìn)口設備采用的是醫療級別不銹鋼，有完整的證明材料，不會(huì )在受熱、受摩擦時(shí)有金屬屑的掉落，符合FDA 和 GMP 的要求。國產(chǎn)設備由于工藝原因，無(wú)法加工無(wú)掉落金屬屑的小型螺桿。
（3）小設備上（11mm）上所做放大工藝可無(wú)縫銜接放大至Pharma 16、24熱熔擠出機，減少生產(chǎn)時(shí)間，但工藝不變。其他品牌的小型雙螺桿無(wú)法直接放大生產(chǎn)，小型機器上研究的工藝，對大生產(chǎn)沒(méi)有參考意義。