熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

熱熔雙螺桿擠出機兼容采用 GMP 標準、匹配擠出機性能并可集成至擠出機控制系統的全系列輔助設備。 這些輔助設備包括容積式或重力式計量加料器、用于產(chǎn)品冷卻的風(fēng)冷式輸送機、用于造粒的線(xiàn)條口模與面切粒機以及用于快速產(chǎn)品冷卻和制片的冷卻棍/切片機裝置。  熱熔雙螺桿擠出機可使用最少量的昂貴成分確定關(guān)鍵的工藝參數，從而加快工藝開(kāi)發(fā)。 它降低了對潔凈室的空間要求，實(shí)現了一致、可控的加工處理，適用于過(guò)程分析技術(shù) (PAT)。熱熔雙螺桿擠出機還降低了按比例擴大的風(fēng)險，縮短了產(chǎn)品切換時(shí)間。熱熔擠出結合了固體分散技術(shù)和機械制備的諸多優(yōu)勢，實(shí)現了無(wú)粉塵、連續化操作、良好的重現性，以及生產(chǎn)效率。

主要特色

平行同向雙螺桿

最高產(chǎn)量為5kg/h

根據GMP標準制造

模塊化、組合式結構

腳輪設計，方便移動(dòng)

所有與產(chǎn)品接觸部分可拆卸、可更換，便于清潔

多區段溫度控制，適用于熱熔擠出和連續制粒

應用范圍

1.難溶藥物增溶解，提高生物利用度

API與高分子輔料例如VA64等預混后，經(jīng)加料器進(jìn)入熱熔擠出設備，通過(guò)調節不同溫區的溫度，螺桿轉速等參數，使物料熔融擠出，快速制冷后打?；蚰雺撼杀鶢?，壓碎過(guò)篩，最后壓片成型。該工藝很大程度的改善溶出，在提高了生物利用度的同時(shí)，并沒(méi)有帶入有機溶劑，無(wú)需后續干燥、能耗低、設備所占體積小。

2.緩控釋制劑

通過(guò)該技術(shù)藥物能再長(cháng)時(shí)間內持續放藥以達到長(cháng)效作用或能在預訂的時(shí)間內預訂的速度釋放，使血藥濃度長(cháng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍之內。

3.制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，例如植入劑

API與PLA、PLGA等預混，加入熱熔擠出設備熔融擠出，通過(guò)口模成型，隨后切割成規則棒狀物質(zhì)，通常為圓棒狀。無(wú)菌包裝后通過(guò)特制的注射器注入皮下或手術(shù)植入皮下。該工藝過(guò)程連續簡(jiǎn)單，無(wú)有機溶劑加入、無(wú)粉塵。

4.其它應用

針對原研藥的晶型保護，目數保護和其它固體分散制備工藝保護，熱熔擠出技術(shù)具有其優(yōu)勢，幫助實(shí)現藥物研發(fā)。