底噴式流化床包衣機XLB-500

底噴式流化床包衣機XLB-500

世界藥品發(fā)展的一個(gè)潮流方向就是緩控釋等藥物，由于前幾年此類(lèi)技術(shù)與設備還未成熟，故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢，但近年通過(guò)人們對微丸（粒）包衣技術(shù)與裝備的研發(fā)，出現了多種微丸（粒）包衣設備，也推動(dòng)國內緩控釋等藥物的不斷發(fā)展，其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。筆者將從流化床包衣技術(shù)的概念入手，對藥用負壓底噴式流化床包衣機進(jìn)行評析，目的是能讓此類(lèi)設備為我國緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻，同時(shí)也能使藥廠(chǎng)使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。

從流化床包衣技術(shù)的“底噴”

流化床包衣是在流化過(guò)程中，所有的顆粒都懸浮在流化氣流中，表面*暴露，可以噴射各種包衣液，并進(jìn)行濕熱交換。其中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設備的結構而定，由于每種技術(shù)不同，其流化狀態(tài)也不同，常有三種噴霧技術(shù)進(jìn)行包衣，即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續，盡量做到減少液滴的行程（即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離），以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到被包顆粒表面時(shí)，基本能保持其原有特性，以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續性?，F對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較：

頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形，噴槍在高位，流化氣流通過(guò)底部篩網(wǎng)進(jìn)入料槽，隨氣流量的增加，原靜止物料受到氣流推動(dòng)而流化，其顆粒受氣流推動(dòng)從料槽中加速運動(dòng)并經(jīng)過(guò)噴嘴，噴嘴噴出包衣液附著(zhù)到不規則運動(dòng)的顆粒表面，其方向與顆粒運動(dòng)方向相反。

在底噴式流化床分布板中央設置霧化器，帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒，分布板在導向筒區域內具有較大的開(kāi)孔率，以滿(mǎn)足大部分風(fēng)量的通過(guò)，形成類(lèi)噴泉式的流態(tài)化，粉粒從導向筒內由氣流加速而上升，再離開(kāi)導向筒進(jìn)入擴展室，隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進(jìn)入床體與導向筒之間的環(huán)隙區域，如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。

側噴式流化床物料槽是圓柱形，底部帶有一個(gè)可變速轉盤(pán)，轉盤(pán)可上下移動(dòng)，以調節進(jìn)氣量，包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內，噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致，將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動(dòng)呈螺旋狀、均勻而有序，并三個(gè)力合成。

對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來(lái)說(shuō)，在流化床包衣中是各有特點(diǎn)，其比較如表1所示，可看到底噴式屬其中適用于微丸（粒）包衣的床型。

底噴式流化床包衣機的特點(diǎn)

底噴式流化床包衣是威斯康星州大學(xué)Dale  Wurster博士于1959年創(chuàng )立，其噴動(dòng)流態(tài)化與噴霧相結合形成噴泉狀態(tài)，使工業(yè)化包衣變得現實(shí)，其工藝的廣泛運用至今尚，無(wú)其它形式所能相比。其特點(diǎn)為：

同向噴液使噴液方向與顆粒運動(dòng)方向一致，所呈現出快速、持續和均一的特點(diǎn)；

包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動(dòng)的顆粒表面，故液滴到被包顆粒表面距離很短，易形成連續緊密的衣膜，被包衣膜質(zhì)量好；

適用范圍廣，且能滿(mǎn)足中等批量生產(chǎn)。

藥用負壓底噴式流化床包衣機的基本原理

工作時(shí)，將物料按規格不低于80%的投料量投入流化床室，通過(guò)氣缸升壓將各筒體進(jìn)行密封，開(kāi)啟引風(fēng)機和加熱系統，經(jīng)空氣過(guò)濾器凈化的加熱空氣進(jìn)入流化床室，包衣料液經(jīng)蠕動(dòng)泵輸送至噴槍?zhuān)蓧嚎s空氣進(jìn)行霧化，與流態(tài)化的物料進(jìn)行均勻接觸，附著(zhù)成膜包衣。其流化床分布板開(kāi)孔率的特別設計，大部分風(fēng)量在流化床中心位置(即導向筒內)通過(guò)，由此形成物料氣流輸送，物料匯集于導向筒區域并上揚提升，形成噴泉狀物料流態(tài)化。如此反復循環(huán)流動(dòng)，霧化與物料近距離接觸，充分利用霧化的濕潤性，提高包衣成膜率，通過(guò)拋、跌、擠壓等物料自轉與循環(huán)公轉規則流動(dòng)，達到包衣附著(zhù)牢固、均勻連續及真球度高等工藝要求。同時(shí)，熱空氣與包衣液進(jìn)行熱交換，濕分被氣化蒸發(fā)，引風(fēng)機把濕熱空氣抽出，夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過(guò)濾器布袋捕集。