編號

條件與要求

必需/期望

URS01-001

環(huán)境條件:655.5mmHg,t0=23℃，相對濕度φ0=80%

必需

URS01-002

生產(chǎn)能力：每小時(shí)蒸發(fā)不低于150kg

必需

URS01-003

多品種復方中藥濃縮液/浸膏：相對密度1.10～1.20；

固含量：20%－40%；物料特性：流動(dòng)性較好，粘度大小不定，無(wú)毒非易爆

必需

URS01-004

干燥方式：壓力式噴霧干燥

必需

URS01-005

系統收料率：≥98%

必需

URS01-006

干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤3.0%、細度均勻(100目～120目，其中100目通過(guò)率≥95%)、膏粉應無(wú)色差，無(wú)結塊、無(wú)成團或粘壁現象。

必需

URS01-007

干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細菌﹤10cfu/g

必需

URS01-008

設備生產(chǎn)性能穩定可靠，確保48小時(shí)內可連續生產(chǎn)，連續生產(chǎn)過(guò)程中不得出現粘壁現象。

必需

編號

要求內容

必需/期望

URS02-001

設備數量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機 1臺。設備必須按國家相關(guān)標準進(jìn)行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）要求。請說(shuō)明設備的設計、制造執行標準和驗收執行標準

必需

URS02-002

工藝流程包括:供料系統、加熱系統、塔體主機、引送風(fēng)系統、冷卻收料系統、除塵系統、控制系統等

必需

供料系統

URS02-003

高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質(zhì)制作，可實(shí)現變頻控制、可實(shí)現手動(dòng)、自動(dòng)兩種方式控制。

必需

URS02-004

料液的霧化采用壓力式噴嘴，且料漿連續不斷、均勻地被霧化，進(jìn)料速度穩定均勻*。

必需

URS02-005

霧化器數量： 1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩定可靠，且清理、維護操作方便。

URS02-006

高壓泵配自動(dòng)冷卻保護控制裝置，避免因無(wú)冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運行。

必需

加熱系統：

URS02-007

加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助）

必需

換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質(zhì)SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質(zhì)：無(wú)毒無(wú)污染，符合GMP要求

必需

URS02-008

換熱器：SUS304不銹鋼無(wú)縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風(fēng)機互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機后才能啟動(dòng)電加熱器。

必需

URS02-009

如有輔助電加熱，電加熱管：材質(zhì)：SUS304，電加熱器與風(fēng)機互鎖控制，啟動(dòng)風(fēng)機后才能啟動(dòng)電加熱器。

必需

URS02-010

初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過(guò)濾器選用阻燃、耐高溫材料。

必需

URS02-011

進(jìn)風(fēng)溫度：80-180℃，且可根據物料特性進(jìn)行調整。

期望

URS02-012

物料干燥溫度：＜85℃，且可根據物料特性進(jìn)行調整。

期望

URS02-013

出風(fēng)溫度：80℃±5℃，且可根據物料特性進(jìn)行調整。

期望

URS02-014

進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度設定后可手動(dòng)、自動(dòng)轉換控制，工作范圍廣。

必需

引送風(fēng)系統

URS02-015

鼓風(fēng)機：材質(zhì)：Q235A，帶調風(fēng)閥門(mén)和防震墊。

必需

URS02-016

空氣經(jīng)初、中、高效三級過(guò)濾后凈化，達到D級要求。

必需

URS02-017

過(guò)濾器前后安裝須有壓差表指示，隨時(shí)檢測過(guò)濾器工作時(shí)的堵塞現象。

必需

URS02-018

熱風(fēng)分配器：須能保證進(jìn)入塔內的熱風(fēng)均勻，而不產(chǎn)生亂流和擾流現象，避免噴霧干燥過(guò)程中霧滴翻頂掛壁現象發(fā)生。

必需

URS02-019

引風(fēng)機、鼓風(fēng)機采用互鎖控制，防止先開(kāi)引風(fēng)機造成塔內負壓過(guò)大引起主塔變形現象。

必需

URS02-020

鼓風(fēng)機和引風(fēng)機與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒(méi)有空氣流動(dòng)的情況下干燒，發(fā)生加熱器溫度過(guò)高內壁變形破裂，電加熱管溫度過(guò)高而損壞。

必需

URS02-021

送排風(fēng)管材質(zhì)：SUS304，厚度≥1.5㎜，帶保溫（包括變徑、彎頭）。

必需

塔體主機

URS02-022

塔體內、外壁材質(zhì)為SUS304，內壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm），保證內壁光滑平整*，塔體外壁亞光處理，塔體內外滿(mǎn)焊；須說(shuō)明內外壁用材厚度。

必需

URS02-023

塔內操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa；塔內壓力可通過(guò)引風(fēng)機頻率調節進(jìn)行控制；

URS02-024

主塔頂部設照明燈，方便操作時(shí)觀(guān)察塔內工作情況。

必需

URS02-025

主塔采用冷風(fēng)護壁，可有效控制主塔內壁溫度，防止內壁溫度過(guò)高使粘附在內壁的熱敏性物料發(fā)生焦化而變性。

期望

URS02-026

冷風(fēng)進(jìn)入夾套后不產(chǎn)生短路現象，確保內壁均勻冷卻。

必需

URS02-027

塔內壁降溫可自動(dòng)控制溫度，防止因內壁溫度過(guò)低，塔內出現結露使物料返潮而粘壁的現象發(fā)生。

必需

URS02-028

冷風(fēng)夾套：材質(zhì)為Q235A，厚≥3㎜，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁。冷風(fēng)風(fēng)機：材質(zhì)為Q235A

期望

URS02-029

主塔錐體采用＜50度角設計。

期望

URS02-030

主塔需設計有快開(kāi)清理門(mén)，使清理操作簡(jiǎn)單方便，同時(shí)保證密封，確保內壁不會(huì )存結物料。

必需

URS02-031

主塔出風(fēng)管路采用內壁鏡面制作，設清理手孔，方便管道內壁。

必需

URS02-032

塔內可配置“氣掃裝置或震擊裝置”。

期望

收料與除塵系統

URS02-033

采用兩級旋風(fēng)分離+成品冷卻系統+水膜除塵

必需

URS02-034

旋風(fēng)分離器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2㎜，內面拋光（Ra≤0.4μm），外壁亞光處理。

必需

URS02-035

成品除濕冷卻系統：可采用除濕冷風(fēng)風(fēng)冷方式。干粉通過(guò)除濕冷卻輸送系統進(jìn)行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料。

期望

URS02-036

水膜除塵器：材質(zhì)SUS304，厚度≥2mm，配套循環(huán)泵，泵體材質(zhì)SUS304，配套不銹鋼循環(huán)水箱；

必需

URS02-037

引風(fēng)機：材質(zhì)：Q235A，帶調風(fēng)閥門(mén)和防震墊。

期望

URS02-038

為避免因為物料在旋風(fēng)分離器處高溫區域長(cháng)時(shí)間停留而出現的物料軟化結塊及吸濕性物料吸濕結塊等現象，可配置冷凍除濕風(fēng)送冷卻收料裝置。

期望

控制系統

URS02-039

控制系統采用人機界面，PLC集中控制，工藝參數可以?xún)Υ婧托薷?；高壓泵采用變頻器控制，冷卻水壓力控制及報警控制；電加熱器分組控制，可手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制、溫度超溫報警控制以及其他必需的控制。

必需

URS02-040

觸摸屏可顯示進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內壓差以及系統運行流程動(dòng)態(tài)顯示等必須的及必要的信息等，如：

進(jìn)風(fēng)溫度顯示；

出風(fēng)溫度顯示；

塔內壓差實(shí)時(shí)指示；

電加熱器分組手動(dòng)、自動(dòng)互鎖控制；

溫度超溫報警控制；

高壓泵冷卻水報警控制；

系統運行流程動(dòng)態(tài)顯示；

必需

編號

要求內容

必需/期望

URS03-001

提供設備所需動(dòng)力及公用系統（用電、用汽、壓縮空氣、用水等）和廠(chǎng)房設施配套要求；

必需

URS03-002

提供正常工況條件下設備的用電、用汽、壓縮空氣、用水等詳細參數

必需

URS03-003

分別提出機組的質(zhì)量及整備質(zhì)量數據

必需

URS03-004

提供安裝圖紙，并協(xié)助用戶(hù)完成安裝施工圖設計。

必需

編號

要求內容

必需/期望

URS04-001

設備應有過(guò)載保護、漏電保護、防靜電裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必需配備必要的保護措施保證設備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。

必需

URS04-002

電氣系統的安全性能應符合相應的國家標準。

必需

URS04-003

要求電氣線(xiàn)纜均有標號，并有詳細的電氣圖紙。

必需

URS04-004

控制系統能夠實(shí)時(shí)顯示設備的運行控制參數，統計并顯示設備運行參數等信息。

必需

URS04-005

系統應具有診斷功能以識別和闡述故障，顯示導致設備停機的故障。

必需

URS04-006

異常停電設備運行參數不能丟失；來(lái)電后設備處于待運行狀態(tài)，待操作人員檢查各狀態(tài)參數正常后才可進(jìn)行繼續運行。

必需

URS04-007

操作控制方式分為自動(dòng)和手動(dòng)操作，在手動(dòng)控制狀態(tài)時(shí)，設備的運行程序靠人手動(dòng)控制；在自動(dòng)控制狀態(tài)下時(shí)，設備按照預先設定好的PLC自動(dòng)控制。

必需

URS04-008

設備需配備獨立的控制柜，并具有良好密封，可*阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中

必需

URS04-009

控制柜所有的按鈕應用簡(jiǎn)體中文明確標識，且耐腐蝕、耐磨損。

必需

URS04-010

電氣系統，電氣元件應選用質(zhì)量及信譽(yù)較好廠(chǎng)商的產(chǎn)品。

必需

URS04-011

適用電源：三相 380v、50Hz或單相220v、50Hz，接地接零

必需

周友來(lái)

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