更新時(shí)間:2016-01-11
密閉制粒固體制劑連線(xiàn)系統密閉制粒連線(xiàn)系統技術(shù)*性所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠(chǎng)都需要得到認證,都面臨藥品生產(chǎn)合理化的問(wèn)題?,F在越來(lái)越多的制藥廠(chǎng)注意到是否有生產(chǎn)適應性、連續性、封裝和易清潔等特點(diǎn)。工廠(chǎng)可以從某個(gè)設備出發(fā)全局考慮。所以就提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設計理念。
密閉制粒固體制劑連線(xiàn)系統
密閉制粒連線(xiàn)系統技術(shù)*性
所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠(chǎng)都需要得到認證,都面臨藥品生產(chǎn)合理化的問(wèn)題?,F在越來(lái)越多的制藥廠(chǎng)注意到是否有生產(chǎn)適應性、連續性、封裝和易清潔等特點(diǎn)。工廠(chǎng)可以從某個(gè)設備出發(fā)全局考慮。所以就提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設計理念。
在當今年發(fā)達國家,模塊化設計是一個(gè)不常見(jiàn)的概念,但我們國家處于起步階段,必然會(huì )與傳統制藥理念相對立。尤其在我們的傳統中藥領(lǐng)域迫切需要這個(gè)新的理念。我們接受這個(gè)新的理念,然后就可以解決生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題。
根據不同基本工作程序,這個(gè)概念可分為幾個(gè)不同的模塊組,如:片劑量分為前磨粉模塊(包括磨機,過(guò)濾等),一般的組合和粉碎造粒機模塊,按片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個(gè)別系統設置,同時(shí)也需要考慮到定量分配,打印產(chǎn)品碼,密封,集中控制等,然后組合成整個(gè)模塊系統
我司生產(chǎn)的GLG(封閉聯(lián)合系統) 是一種具有*系統的造粒機,可以使用模塊化設計在密封過(guò)程中避免了二次污染,*符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。該系統的優(yōu)點(diǎn)如下:
在傳統的造粒過(guò)程中,每臺設備都放置于獨立的凈化室內,如:濕法混合制粒機和流化干燥機分別在獨立的凈化室,普通攪拌機和粉碎造粒機在另一個(gè)房間。問(wèn)題是必須提升他們之間的空間,否則不能避免二次污染。但是GLG系統可以是封閉運輸的,并在凈化室內完成全過(guò)程,這就避免了二次污染的問(wèn)題。GLG系統更加科學(xué),更加合理,更加節省空間,同時(shí)也符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。
GLG系統兼顧了各系統間的合理性,這樣可以造粒過(guò)程的zui大產(chǎn)量,保證生產(chǎn)的連續性和穩定性。
采用中央集成控制系統,通過(guò)局域網(wǎng)搜集、設定濕碎料機和硫化干燥機的日期,監測生產(chǎn)過(guò)程,使生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現自動(dòng)化,保證了穩定性有效避免發(fā)生爆炸。
保持了其*的優(yōu)點(diǎn),GLG系統具有更高的生產(chǎn)效率。
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