更新時(shí)間：2016-01-11
合成炎琥寧100L雙錐回轉真空干燥機該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉真空干燥機的技術(shù)參數要求、服務(wù)要求及功能進(jìn)行詳細描述，設備到貨應按本文件要求的運行性能進(jìn)行驗收，符合要求后方組織驗收。3 范圍
合成炎琥寧100L雙錐回轉真空干燥機
該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉真空干燥機的技術(shù)參數要求、服務(wù)要求及功能進(jìn)行詳細描述，設備到貨應按本文件要求的運行性能進(jìn)行驗收，符合要求后方組織驗收。
3 范圍
該文件是我公司技術(shù)部實(shí)驗室雙錐回轉真空干燥機的用戶(hù)需求文件。
4 參考文件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 2010版
《藥品GMP指南》2010版“廠(chǎng)房設施與設備”
《藥品GMP指南》2010版
5 用戶(hù)需求
需求編號 | 用戶(hù)需求 | 是否符合 |
URS01 | 規格：100L | |
URS02 | 罐內容積（L）：100 | |
URS03 | 裝料容積（L）：≤50 | |
URS04 | 電機功率（kw）：0.75 | |
URS05 | 占地面積長(cháng)×寬（mm）：2160×800 | |
URS06 | 回轉高度（mm）：1750 | |
URS07 | 罐內設計壓力（MPa）：-0.1～0.15 | |
URS08 | 夾套設計壓力（MPa）：≤0.3 | |
URS09 | 工作溫度（℃）：罐內≤85 夾套≤140 | |
URS10 | 重量（kg）：800 | |
URS11 | 加熱方式：導熱油 | |
URS12 | 物料所能承受的溫度：≤50℃ | |
URS13 | 需否配套符合要求的加熱設備：需 | |
URS14 | 需否配套真空設備：是 | |
URS15 | 與藥品接觸部分材質(zhì)：316L |
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