沸騰干燥機PGL-120型用戶(hù)需求URS標準

需求編號

需求

必需/期望

URS03-1

穩定原料容積420L

必需

URS03-2

zui大生產(chǎn)能力：140KG/鍋

必需

URS03-3

□成品率：收率99%，顆粒粒度20~60目之間，干燥后物料含水量＜3%，采用噴霧造粒工藝，一次成品率＞85%

□加料方法：

利用引風(fēng)機產(chǎn)生負壓，將IBC料桶或其它容器內的混合粉吸到沸騰床內,按照工藝參數實(shí)現混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:

 流化床干燥機通過(guò)提升整粒出料，自動(dòng)完成出料。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS04-1

提供設備詳細所需動(dòng)力系統和廠(chǎng)房設施配套要求，并協(xié)助用戶(hù)完成安裝施工圖設計。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS05-1

設備接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.2UM），外表面采用亞光處理（Ra≤0.4UM）。

必需

URS05-2

設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角過(guò)渡。

必需

URS05-3

進(jìn)風(fēng)處理系統采用蒸汽調節閥、進(jìn)風(fēng)閥、主風(fēng)量調節定位器 設初效、中效、耐高溫高效過(guò)濾器， 蒸汽加熱器；冷熱風(fēng)雙通道；不銹鋼滿(mǎn)焊柜體，雙層保溫。

必需

URS05-4

 主機系統：

□主機接觸物料部分的材質(zhì)為SUS 304，主機分為四個(gè)部份: 機座、原料容器、擴散室、過(guò)濾室

□基座頂圈硅膠氣囊充氣密封；

□設備主機氣缸頂升硅膠密封；

□原料容器放置在一個(gè)四輪可移動(dòng)的小車(chē)上；

□密閉產(chǎn)品取樣器，配備觀(guān)察射燈；

□在主機塔上配備4個(gè)防高壓的鏡片用于觀(guān)測物料,兩個(gè)在原料容器上,兩個(gè)在擴散室上。

□擴散室上霧化器開(kāi)孔位置不少于3個(gè)；

□主機的內部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光；

□設置自動(dòng)吸料自動(dòng)閥門(mén)，利用引風(fēng)機產(chǎn)生負壓，將物料吸到流化床內；

□頂部泄爆片泄壓，泄壓管道按2bar防爆設計（有檢修人孔），便于自動(dòng)清潔。

必需

URS05-5

過(guò)濾系統：

□采用雙過(guò)濾室

□防靜電

□由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統有防止轉動(dòng)裝置

□抖袋架升降手動(dòng)控制、鎖緊自動(dòng)控制。

□過(guò)濾布袋使用氣囊密封。

必需

URS05-6

 排風(fēng)系統：

□排風(fēng)管帶驅動(dòng)器蝶閥；

□尾氣過(guò)濾器，材質(zhì)304不銹鋼，內壁無(wú)加強筋，使用脈沖反吹，可清洗，過(guò)濾效果H11，帶壓差檢測。

□配套合理的離心式風(fēng)機 

□采取必要的消音措施

□排風(fēng)管采用SUS304材質(zhì)制作

必須

URS05-7

霧化系統采用霧化器、壓力式供液系統100L

必須

需求編號

需求

必需/期望

URS06-1

流化床制粒干燥系統應該有以下關(guān)鍵參數的調節/控制和要求：

□獨立配置電器及氣動(dòng)控制柜。

□配觸摸屏、人機互動(dòng)。

□設備采用PLC程序控制。低壓電器，模塊、PLC、觸摸屏采用西門(mén)子；變頻器采用中國臺灣臺達品牌。氣動(dòng)元件采用中國臺灣亞德克。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

與物料接觸部件：要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，如選用非金屬或其它金屬材料的必須符合GMP要求，提供有效的材質(zhì)證明書(shū)。

不與物料接觸部件：要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

必需

URS07-2

傳動(dòng)區密封裝置：確保工作室和潔凈室之間的密封效果，確保工作室的粉塵沒(méi)有明顯污染區域

必需

URS07-3

關(guān)鍵部件采用產(chǎn)品。關(guān)鍵部件包括：PLC、觸摸屏、主電機、電氣元件、氣動(dòng)元件、主軸承等。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

賣(mài)方保證所供貨物是用優(yōu)質(zhì)材料制成，全新未曾使用過(guò)。

必需

URS07-2

技術(shù)文件中應有按功能部件區分、針對每一部件所作的序號簡(jiǎn)明圖冊，以便于維護迅速辯識，且能與廠(chǎng)家溝通無(wú)礙。

必需

URS07-3

設備運行綜合性能：設備配備良好的減振、傳動(dòng)、變速、冷卻、潤滑裝置，在維修保養周期內，連續滿(mǎn)負荷生產(chǎn)條件下，沒(méi)有漏油和明顯溫升現象、沒(méi)有明顯的振動(dòng)和噪聲惡化現象，始終符合出廠(chǎng)驗收標準。需要拆卸、校準的模塊，應有定位蕊棒。

必需

URS07-4

潤滑：須提供機器所用潤滑油牌號清單及潤滑圖表。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS08-1

所提供的設備、附件和連接管線(xiàn)的材質(zhì)和結構設計，須確保易拆裝、*、易清潔,設備清潔要求：

□設備CIP在位清洗，至少配備3個(gè)清洗球（基座1個(gè)，擴散室1個(gè)，過(guò)濾室1個(gè)）， 配清洗車(chē)，配三種水源：熱水、飲用水、純化水。                                                          

□設備設計應該加強在位清潔的可行性，容器內部的圓弧連接、滿(mǎn)焊和拋光來(lái)保證設備的清潔。

□要求不能在位清洗的部件， 應該能夠快速的安裝與拆卸。                

□所有用于密封的部件應該易于更換和重新安裝。                           

□在設備所有外露的螺栓，螺釘應該有密閉的螺帽。     

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS09-1

設備噪聲不得大于75dB。

必需

URS09-2

設備使用、操作和維修等方面的結構設計須符合人機工程學(xué)原理，設計制造滿(mǎn)足相關(guān)設備安全設計規范。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.1-1

設備制造質(zhì)量進(jìn)度關(guān)鍵控制點(diǎn)，須通知用戶(hù)到制造廠(chǎng)進(jìn)行驗收，確認后方可繼續下一工序制造或組裝。

必需

URS10.1-2

編寫(xiě)設備的FAT文件（設備工廠(chǎng)IQ/OQ/GAMP4部份）經(jīng)用戶(hù)確認后，負責實(shí)施。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.2-1

包裝滿(mǎn)足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.3-1

須提供機器操作保養手冊或說(shuō)明書(shū)、故障排除說(shuō)明書(shū)。

必需

URS10.3-2

須提供機器附屬配件清單。

必需

URS10.3-3

須提供電路控制線(xiàn)路圖(電路之配線(xiàn)以符號標明于接在線(xiàn)以便核查)。

必需

URS10.3-4

機器使用PLC編輯須隨機需要附有PLC階梯圖。

必需

URS10.3-5

須協(xié)助用戶(hù)編寫(xiě)確認文件（用戶(hù)工廠(chǎng)DQ/IQ/OQ/PQ部份），并與用戶(hù)共同完成驗證確認。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.4-1

本機使用之安裝校正器具各一組。

必需

URS10.4-2

本機拆卸保養工具一組含工具箱。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.5-1

負責對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.6-1

機器訂購后供應商負責送貨至用戶(hù)廠(chǎng)內。

必需

URS10.6-2

機器到貨，我公司通知供應商來(lái)廠(chǎng)安裝日期起，應在30個(gè)自然日內完成安裝,試車(chē)完畢。

必需

URS10.6-3

供應商進(jìn)廠(chǎng)施工需遵守我方施工規則施工。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.7-1

依原廠(chǎng)提供之機器性能條件逐一驗收。

必需

URS10.7-2

依合約內容條件逐一驗收。

必需

URS10.7-3

機器安裝完成后供應商應有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.8-1

本機保修期限1年,有效日為安裝試車(chē)完成驗收日起。

必需

URS10.8-4

保修期限外供應商每年至現場(chǎng)作免費檢修1次。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS11-1

本規格表中基本規格內容,技術(shù)數據及參考文件等各大項中所提及各項要求供應商提供資料,若有任何問(wèn)題應于契約訂定前先知會(huì )我方,在合約上說(shuō)明，否則各項均列入機器到貨驗收時(shí)之依據。

必需

URS11-2

供應商在報價(jià)中需要將所有需要提供的輔助設施（如冷熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等）列舉清楚。

必需

URS11-3

本URS作為合同的補充條款，作為到貨驗收的依據。

必需

URS11-4

本URS作為設備驗收的依據，同時(shí)也應該滿(mǎn)足設備聯(lián)線(xiàn)URS文件要求。

必需