料處理量200Kg/h浸膏噴霧干燥塔

No.

要求Requirements

響應情況

URS001

噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設備提供的技術(shù)參數范圍內，料處理量：200Kg/h,并且設備生產(chǎn)能力不得低于設定生產(chǎn)能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。

URS004

生產(chǎn)過(guò)程不得出現粘壁、軟化、熔融甚至焦化現象，適應多產(chǎn)品的干燥。

URS005

進(jìn)風(fēng)溫度可調控，溫度調節精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動(dòng)件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。

URS007

霧化器能根據不同的物料特性進(jìn)行噴霧調節，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。

URS008

直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過(guò)濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。

URS009

系統排風(fēng)須考慮倒灌設計，并且排風(fēng)符合環(huán)保排風(fēng)標準，或采取可行的捕塵裝置進(jìn)行有效收集。

URS010

設備進(jìn)出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的zui低標準），

URS011

高效過(guò)濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。

URS012

為防止物料在塔內壁形成粘壁和附壁，系統配置旋轉氣掃裝置，氣掃配置高壓風(fēng)機，電加熱器及高效過(guò)濾器。

URS013

為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風(fēng)技術(shù)，設置冷風(fēng)夾套，并將預熱進(jìn)行回收利用。

URS014

機組用PLC程序控制系統回路，觸摸屏動(dòng)畫(huà)顯示工藝流程，變量操作參數實(shí)現模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調節， 包括霧化器轉速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據。

URS015

設備清洗必須滿(mǎn)足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。

URS016

1、料液條件

物料名稱(chēng)：     中藥浸膏、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～5%

處理量：       180～220Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）（45~60℃）

料液比重：     1.15-1.20g/ml

URS017

2、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：蒸汽+電加熱

進(jìn)風(fēng)溫度： 180～230℃可調

出風(fēng)溫度：90～120℃可調排風(fēng)

出料方式：     二級旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器

系統材質(zhì)要求： 全部SUS304

噪聲：≤80分貝

No.

要求Requirements

響應情況

URS018

提供設備詳細所需的動(dòng)力系統和廠(chǎng)房設施配套要求，并根據用戶(hù)工藝平面布局進(jìn)行前期安裝圖紙設計。

URS019

設備所需購買(mǎi)方提供的物料、廠(chǎng)房、動(dòng)力系統等資料，須以表格文字的方式進(jìn)行確認。

No.

要求Requirements

響應情況

URS020

處理量：約200Kg/h

塔徑/塔高：4.0M/9.8M

操作溫度：進(jìn)溫180~230℃/出溫90~120℃

霧化器LPG-200：轉速≥18000rpm，盤(pán)徑150~160mm

裝機功率：傳動(dòng)約45KW；電加熱功率：108KW

熱水耗量：500kg/次（清洗時(shí)用）

URS021

干燥系統形式：開(kāi)式循環(huán)系統

URS022

供料方式：螺桿泵（耐弛泵），或同等品牌。

URS023

熱風(fēng)接觸方式：并流方式

URS024

熱源方式：蒸汽+電加熱，蒸汽壓力不低于0.6MPa（表壓）

URS025

除塵方式：二級旋風(fēng)+水沫除塵

URS026

霧化方式: 離心式霧化

URS027

干燥機組由進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統、空氣加熱和熱風(fēng)分配器系統、干燥主塔、塔壁夾套風(fēng)冷系統、回轉吹掃系統、進(jìn)料及霧化系統、高效旋風(fēng)除塵系統、尾氣除塵器等組成。

URS028

需滿(mǎn)足中藥提取液含糖量高的特點(diǎn)，專(zhuān)門(mén)設計制造的植物提取液和中藥浸膏噴的霧干燥機組。

URS029

特殊設計的蝸殼和熱風(fēng)分配器：特殊設計的主塔，熱風(fēng)渦殼保證物料霧化液滴不返頂，防止物料返頂熱熔焦化變質(zhì)現象。

URS030

冷凍除濕冷風(fēng)冷卻收料：此項技術(shù)可使旋風(fēng)處物料迅速降溫冷卻，避免了因為物料因高溫而出現的物料軟化結塊現象，又可避免了吸濕性物料吸濕結塊等現象。

URS031

塔壁回轉吹掃裝置：專(zhuān)門(mén)為中藥浸膏物料含糖量高，高溫易軟化粘壁的特點(diǎn)而設計，有效的解決中藥浸膏類(lèi)物料粘壁現象，避免了物料長(cháng)時(shí)間停留在塔壁導致的物料變質(zhì)問(wèn)題，嚴重粘壁時(shí)甚至不能生產(chǎn)。

URS032

冷壁夾套系統：有效解決已干燥塵粒遇到高溫塔壁瞬間熔融粘壁現象，同時(shí)兼顧不同物料對干燥塔壁溫度的不同，設計調風(fēng)閥任意切換。

URS033

熱風(fēng)蝸殼采用數螺旋線(xiàn)加速式的結構，以增強熱風(fēng)與物料液滴的熱置換，并有序的旋流下降。熱風(fēng)分配器能做到分配器的兩邊均有導風(fēng)機構，并可任意調節角度，以控制熱風(fēng)入塔時(shí)的切向角度，內側導風(fēng)機構增加熱風(fēng)的旋轉，強化該股熱風(fēng)對霧化料膜的剪切力，使得熱風(fēng)與料液充分接觸，強化兩者之間的換熱換質(zhì)過(guò)程。

URS034

霧化器采用無(wú)級調節式霧化器，轉速可調節至*霧化效果。

URS035

調整了塔錐體的錐度，充分考慮物料在錐體下料時(shí)的順暢。

URS036

設計塔內照明裝置及觀(guān)察清洗門(mén)和人孔，方便員工觀(guān)察及客戶(hù)參觀(guān)。

URS037

管道采用快裝式設計，方便設備的組裝拆卸和清洗。

URS038

設備材質(zhì)（包括附件）均為SUS304不銹鋼材質(zhì)，包括緊固螺絲、螺母、平墊。相關(guān)的不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌，并須提供相關(guān)的材質(zhì)證明。

URS039

設備所有接口均為承壓1.6MPa法蘭接口或快卡接口，須詳細列出各接口尺寸，在設備制造前經(jīng)雙方簽字確認。

URS040

全部設備的結構、剛度及密封設計可確保設備在正常壽命期內使用不泄漏、不變形、整個(gè)設備密封性能良好。

URS041

設備焊縫平整，內外表面所有焊縫應打磨并圓滑過(guò)渡，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，外表平整，易清潔，不得出現銹蝕脫落等情況，內膽鏡面拋光≤0.4μm，無(wú)沙眼、衛生級*，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。

URS042

直接接觸產(chǎn)品的密封件采用制藥級的材料（如無(wú)制藥級材料可采用食品級，但不得產(chǎn)生對產(chǎn)品有質(zhì)量風(fēng)險的危險源），所有密封墊采用聚硅膠墊并能耐有機溶劑、酸堿的腐蝕。

URS043

加熱部件應具有效隔熱、防燙傷功能，溫度不高于60℃。

URS044

主塔筒體內壁厚δ=3.0mm，外壁厚δ=1.5mm

URS045

設備電氣不考慮防爆功能，但設備電氣部分防塵防水等級不低于IP65。

URS046

塔徑塔高必須合理，須保證物料干燥之前達不到塔壁，又可保證粉料的熱風(fēng)停留時(shí)間內完成低溫干燥。

URS047

塔壁設夾套冷風(fēng)冷卻裝置，確保料液不會(huì )粘結在塔壁上因局部溫度過(guò)高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現象

URS048

錐度增大，錐體上安裝空氣震擊器，用壓縮空氣脈沖式真擊筒體，防止物料附在筒體上。

URS049

配置：

A、物料泵衛生級，滿(mǎn)足GMP要求；

B、視燈防爆；符合GMP要求,工作電壓36/12V；

C、兩個(gè)長(cháng)條框條視鏡，符合GMP要求，采用鋼化玻璃；

D、供液料槽或冷熱罐。

URS050

供料系統

◆ 進(jìn)料系統采用模糊控制，實(shí)現進(jìn)料速度與排風(fēng)溫度自動(dòng)匹配，避免溫度波動(dòng)對物料干濕度影響，使成品水分含量保持在需要的水平，從而保證成品品質(zhì)。

◆ 泵采用衛生級螺桿泵或轉子泵，4-20mA信號輸入，匹配出風(fēng)溫度。管道閥門(mén)主件為SUS304不銹鋼材質(zhì)，潔凈衛生。

URS051

空氣加熱凈化系統

本系統制作成集成模塊式結構，采用不銹鋼加熱箱體，電加熱器和過(guò)濾器均為快裝抽屜式結構，方便清洗，方便維修。

由初、中效、高溫高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)機、電加熱器等組成。

熱源為電加熱，材質(zhì)為全不銹鋼，自動(dòng)控溫組，其熱效率高，輸出熱量穩定。

進(jìn)、排風(fēng)管采用圓風(fēng)管 ，快開(kāi)連接形式，且圓滑無(wú)銳利棱角，易清潔。進(jìn)、排風(fēng)管上設置防倒流裝置。進(jìn)、排風(fēng)采用氣動(dòng)自動(dòng)控制閥門(mén)。

進(jìn)風(fēng)按GMP要求，直接接觸藥物的空氣要求進(jìn)行凈化處理。經(jīng)初、中、高三效過(guò)濾處理，過(guò)濾器要求初效、中效過(guò)濾器考慮用無(wú)紡布，且便于清潔及安裝、高效H13。每段過(guò)濾器需安裝、拆除、清洗、更換方便，每段過(guò)濾器兩側有壓差顯示，進(jìn)風(fēng)系統

凈化空氣不得低于D級標準。

URS052

引風(fēng)出料管段采用活連接，可隨時(shí)拆裝、清洗消毒滅菌處理等，必須到達GMP要求。

URS053

設排風(fēng)止回閥，排風(fēng)配粉塵報警儀，排風(fēng)過(guò)濾器，排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標準。

URS054

賣(mài)方提供的設備必須是用規定材料制造，全新未曾使用過(guò)。

URS055

介質(zhì)循環(huán)系統：整機由送風(fēng)機、引風(fēng)機、調風(fēng)蝶閥、風(fēng)管等組成。

URS056

控制系統

機組用PLC程序控制系統回路，觸摸屏動(dòng)畫(huà)顯示工藝流程，變量操作參數實(shí)現模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調節， 包括霧化器轉速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等。自控元件必須使用國內或，合同制訂時(shí)雙方確定。

◆ 由主控元件、可編程器采用西門(mén)子產(chǎn)品，保證設備系統持續平穩運行。溫度采用PID模糊控制，精度高

◆ 人機界面+PLC程序控制，實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)，數據在線(xiàn)采集，系統顯示控制溫度、壓力、壓差、風(fēng)機轉速、霧化器轉速、料泵轉速；進(jìn)、出風(fēng)溫度模糊控制，進(jìn)料量4-20mA輸入跟蹤出風(fēng)溫度，根據出風(fēng)溫度自動(dòng)調節進(jìn)料速度，保證批次生產(chǎn)的物料溫度和終水份恒定，提高產(chǎn)品品質(zhì)；故障報警功能，系統會(huì )根據不同的故障原因做出相應的處理，顯示故障發(fā)生的時(shí)間和故障原因，顯示出現故障的具體部件，大大方便設備的日常維護維修；PLC程序控制及互鎖，防止設備誤操作，保證設備安全穩定運行；控制柜設緊急停止按鈕，供緊急情形下能夠立即停機。

◆ 本機組控制系統集成度高，自動(dòng)化水平高，大大減少現場(chǎng)操作人員數量，具有故障自診斷功能，根據系統出現的不同的故障自動(dòng)做出相應的處理，并報警通知。

URS057

其他輔助系統：均為廠(chǎng)家供應，性能可靠；部分管道考慮了一定的角度設計，采用壓制光潔不銹鋼管，避免了結料、堵料，和局部阻力過(guò)大影響物料輸送的現象。

URS058

提供設備配置明細表，包括供料系統/冷卻夾套系統/介質(zhì)循環(huán)系統/空氣加熱凈化系統/干燥主機及物料收集系統/塔壁吹掃系統/控制系統/其他配套系統

URS059

提供備品備件明細表

No.

要求Requirements

響應情況

URS060

設備的設計和制造必須符合鋼制常壓容器規范和標準，罐內設計壓力為常壓、設計溫度為常溫，設備有效容積為 1000L。

URS061

設備及相配套的各種工藝管口；可根據用戶(hù)對設備的自動(dòng)化需求接出各控制管口和安裝控制元件。

URS062

主體要求：設備結構形式為立式，帶攪拌，交套加熱，直筒上下橢圓封頭，罐腿安裝形式。

URS063

拋光要求：設備內表面拋光Ra≤0.4μm，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm（提供拋光檢測證明文件）。

URS064

進(jìn)/出料方式：采用泵打的方式進(jìn)料。

URS065

清洗方式：要求罐體易于清洗，安裝有360度旋轉清洗器，并留有清洗用飲用水、純化水管路接口，保證罐內無(wú)清潔死角。

URS066

厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm。

URS067

 接口要求：

（1）上封頭：留進(jìn)料口、呼吸口、液位控制口、清洗口（接至清洗球，并預留飲用水、純化水兩個(gè)接口）、預留管口 等快裝卡盤(pán)。

（2） 罐底：留液位檢測口、出料口等快裝卡盤(pán)。

URS068

儀表：靈敏穩定，選用國內。

URS069

附件配置：各工藝管口、快開(kāi)人孔、旋轉清洗球。

No.

要求Requirements

響應情況

URS070

設備電氣箱接線(xiàn)堅固，接地可靠，有明顯警示標識，尺寸合適，便于維修保養。

URS071

所有零部件、焊縫等應進(jìn)行倒角、拋光等處理，提供zui少的銳角轉角、zui少的接縫和平整光滑的連接，設備的設計應提高清潔的可操作性。

URS072

供應商應就明顯影響工藝操作的不同安全問(wèn)題提出建議。

URS073

所有設備應配有主斷電器（控制柜）和緊急停止按鈕。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設備電源使設備停止運行。急停裝置應安裝在方便操作的位置。

URS074

供應商應提供用于外部電纜的信號接地和屏蔽的控制柜內部接地棒。

URS075

施工中應根據合理、整齊、避開(kāi)熱源、震動(dòng)和方便操作的原則，盡量緊湊排布。

URS076

儀表盤(pán)、電纜橋架及就地儀表，正常情況下不帶電的金屬外殼，應與車(chē)間接地網(wǎng)可靠連接。

URS077

防爆區自控設備及儀表采用防爆撓性管連接。

URS078

設備安裝涉及樓梯及圍護欄的，須保證樓梯寬度與斜度符合安裝要求，圍護欄焊接牢固。

URS079

設備電源線(xiàn)在須配備管外套，在潔凈區內的須配潔凈管外套

URS080

配備高壓泵，所提供設備須確保易拆裝、*、易清潔

URS081

整機保證清洗時(shí)不會(huì )造成電器元件、軸承部位受潮進(jìn)水。排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標準。

URS082

設備生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的噪音符合標準，產(chǎn)塵符合排放標準。

No.

要求Requirements

響應情況

URS083

供應商負責編寫(xiě)設備的FAT文件（設備工廠(chǎng)IQ/OQ等），文件必須切實(shí)可行，滿(mǎn)足GMP規范，并經(jīng)用戶(hù)確認后負責實(shí)施。

URS084

設備運行綜合性能必須滿(mǎn)足設備設定技術(shù)參數，如果FAT達不到出廠(chǎng)標準，供貨方不得私自發(fā)貨，否則由此造成的費用供貨方全部承擔。

URS085

設備制造質(zhì)量進(jìn)度關(guān)鍵控制點(diǎn)，須通知用戶(hù)到制造廠(chǎng)進(jìn)行驗收，確認后方可進(jìn)行下工序的制造或組裝（可以根據用戶(hù)要求靈活實(shí)施）

No.

要求Requirements

響應情況

URS086

包裝滿(mǎn)足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰。設備到場(chǎng)時(shí)必須完好無(wú)損。

URS087

設備到貨清單必須祥列每裝箱內容物。

URS088

貨物必須由供方運輸至購買(mǎi)方安裝地點(diǎn)（設備合同上約定）。

No.

要求Requirements

響應情況

URS089

根據原廠(chǎng)提供之設備性能條件逐一驗收。

URS090

依合約內容條件逐一驗收。

URS091

設備安裝完成后供應商應用技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗收合格標準，且能滿(mǎn)足買(mǎi)方不同產(chǎn)品干燥要求（買(mǎi)方可根據賣(mài)方要求提供一定數量的樣品或樣品數據）。

URS092

試車(chē)期限內該機器始終無(wú)法完成連續三批合格產(chǎn)品時(shí)，供應商需無(wú)條件免費收回該機器，產(chǎn)生的任何費用均由供應商負責，并退回購買(mǎi)方已經(jīng)支付的貨款。

No.

要求Requirements

響應情況

URS093

設備到貨拆箱時(shí)供應商須陪同現場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱，如供應商授權我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現設備或零配件有任何損壞、缺少，供應商應負全責不得推諉。

URS094

設備到貨后，自我公司通知安裝日期起，供應商應在15個(gè)自然日內完成安裝，試車(chē)完畢。

URS095

試車(chē)零件更換等寄送費用，由供應商負責。

URS096

供應商進(jìn)場(chǎng)施工須遵守我方施工規則施工。

URS097

安裝試車(chē)期間安全自負，非我方造成的原因應由供應商負全責。

No.

要求Requirements

響應情況

URS098

所有的文件都符合中國現行版 GMP 的要求。

URS099

提供需方的文字資料有：設備的使用說(shuō)明書(shū)、設備清單、設備材質(zhì)報告、外購通用件的使用說(shuō)明書(shū)、合格證、等。

URS100

提供需方的圖紙資料有：帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、總平立面設備布置、電器原理圖等。

URS101

提供符合GMP要求的（FDS、FAT、DQ、IQ、OQ、）文件等。

No.

要求Requirements

響應情況

URS102

需提供書(shū)面及電子版的設備原理、操作及維護培訓資料。

URS103

現場(chǎng)培訓：投標方需對買(mǎi)方人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓，通過(guò)培訓應達到如下效果：

（1）操作人員能獨立操作設備，并能順利完成三批試生產(chǎn)。

（2）設備維修人員經(jīng)過(guò)培訓，能對設備常見(jiàn)故障進(jìn)行維修，并能按照要求的設備維護方法對設備進(jìn)行維護。

（3） 驗證人員應熟悉設備所需驗證部分的驗證方法，并能獨立進(jìn)行驗證。

No.

要求Requirements

響應情況

URS104

本設備保修期為1年，有效日期自安裝試車(chē)完成驗收日起計算。

URS105

如因設備故障導致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長(cháng)保修期限，同時(shí)*件供應商需無(wú)條件負責免費更換。

URS106

設備試車(chē)后于保修期限內其消耗品或電子零件故障需由供應商負責免費供應或更換，且維修期應在48內小時(shí)內到現場(chǎng)。

URS107

維修期內供應商應每個(gè)季度定期向使用方了解設備使用情況，至少免費檢修1-2次。并提交《巡檢單》或《維修單》

URS108

設備提供方須終身提供有償維修及售后服務(wù)。

URS109

設備運行綜合性能，在維修保養周期內，連續滿(mǎn)負荷生產(chǎn)條件下，沒(méi)有出現工藝參數控制不穩或是控制精度達不到規定要求、沒(méi)有明顯的振動(dòng)和噪音惡化現象，始終符合出廠(chǎng)驗收標準。

No.

要求Requirements

響應情況

URS110

本URS規定之內容，供應商必需滿(mǎn)足并提供資料，若有問(wèn)題請于合同制訂之前會(huì )知我方，在合約上說(shuō)明，各項均列入設備到貨驗收時(shí)之依據。

URS111

供應商在報價(jià)中需要將所有需要提供的輔助設施，如熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等例舉清楚，如有不明之項目，發(fā)生費用由供應商負責。

URS112

本URS作為合同的補充條款，做為到貨驗收的依據。