熱風(fēng)循環(huán)干燥箱

2.2熱風(fēng)循環(huán)干燥箱

2.2.1生產(chǎn)能力：有效容積約2.0m3；

2.2.2設備整機選用304不銹鋼，結構設計合理，加工精度、溫度均勻度符合2010年版藥典規定的要求。

2.2.3設備材質(zhì)要求：零部件與藥品直接接觸的采用304不銹鋼制作，罐體、絞龍和下料口等與藥品無(wú)直接接觸的采用不銹鋼制作。不銹鋼的內部表面光潔度< 0.4 µm Ra和外表面磨光處理表面光潔度< 1.2 µm Ra。所有的焊縫表面須拋光到< 1.2 µm Ra的表面光潔度并進(jìn)行適當的鈍化處理。

2.2.4配不銹鋼烘車(chē)1輛，304不銹鋼烘盤(pán)適量。

2.2.5啟動(dòng)開(kāi)關(guān)、交流接觸器、空開(kāi)等原件選用。電源開(kāi)關(guān)、減速機選。

2.2.6采用觸摸屏控制面板，選，。

2.2.7具有溫度自控系統。

2.2.8架體與罐體均采用無(wú)衛生死角連接方式，裸露零件少，易清潔，符合GMP規范。

2.1.9急停按鈕應位于易于操作者觸及。

2.1.10設備處于運動(dòng)狀態(tài)時(shí)，按下急停開(kāi)關(guān)，設備立即停止運轉，急停開(kāi)關(guān)復位后，盡在進(jìn)行復位和啟動(dòng)操作后，設備方可進(jìn)入運行狀態(tài)。

2.2.11動(dòng)力故障時(shí)為了保護操作者，設備本身以及產(chǎn)品，設備處于停止狀態(tài)。

2.2.13重新開(kāi)啟動(dòng)力必須要求人員介入，當動(dòng)力重新供應時(shí)設備不能是自動(dòng)運行.

2.2.14要求整機運行穩定，性能良好，故障率低，滿(mǎn)足GMP要求。

2.2.15距離設備1m遠的噪音在70 db以下。