藥用臥式流化床干燥機驗收要求

藥用臥式流化床干燥機驗收要求

10-1設計確認：設備供應商根據本文件內容完成各項確認工作，確保設計符合所有的要求，zui終的設計須經(jīng)需方確認并批準。            

10-2安裝確認：FAT（工廠(chǎng)接受性測試）

發(fā)貨前須進(jìn)行FAT，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可發(fā)運。         

10-3SAT（現場(chǎng)接受性測試）：設備到達工廠(chǎng)使用現場(chǎng)并由設備生產(chǎn)商安裝完成后須進(jìn)行SAT，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可進(jìn)行下一步的測試驗證。            

10-4IQ（安裝確認）和OQ（操作確認）

FAT和SAT完成并通過(guò)后進(jìn)行其余的IQ和OQ步驟，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后才zui終表明設備符合URS（用戶(hù)需求說(shuō)明書(shū)），設備可以由使用方接收進(jìn)行后續其他的驗證工作。