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    噴霧干燥設備塔在生物制藥行業(yè)的使用及生產(chǎn)工藝
    更新時(shí)間:2013-08-31   點(diǎn)擊次數:1488次

     噴霧干燥塔是一種非??焖俚母稍锓绞?。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時(shí)也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行??焖俑稍锛斑m中的溫度使得噴霧干燥可用于熱敏性物料??焖俑稍锛鞍殡S著(zhù)的物料的快速穩定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無(wú)定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動(dòng)力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動(dòng)特性。

    納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當的液體(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過(guò)噴霧干燥,原始顆??梢缘玫奖Wo并且同時(shí)得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動(dòng)性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢或具有良好粉末流動(dòng)性能及較小的空氣動(dòng)力學(xué)顆粒尺寸。

    微包埋可以通過(guò)使用噴霧干燥和噴霧凝結工藝來(lái)實(shí)現。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結,此時(shí)包材溶液被更換為包材的融化液。通過(guò)噴霧干燥或噴霧凝結,顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調試的可控釋放的形態(tài)并得到其他理想的粉末性能。

    干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過(guò)噴霧干燥來(lái)生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過(guò)重新組合來(lái)保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性。

    固體無(wú)定型分散劑/溶液可通過(guò)使用噴霧干燥塔來(lái)實(shí)現。用于生產(chǎn)固體無(wú)定型分散劑的物料由藥物和含穩定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無(wú)定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強藥物的穩定性, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性,如粉末的流動(dòng)性能和直接壓片性能。

    顆粒的干燥首先是由噴霧干燥塔的出口溫度和噴霧干燥塔排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的噴霧干燥塔出口溫度或較低的噴霧干燥塔排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對于一個(gè)固定的噴霧干燥塔的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥機進(jìn)口溫度將導致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥塔排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細地來(lái)平衡噴霧干燥的參數, 通??梢詮囊粋€(gè)機會(huì )窗中找到答案。當藥物表現為熱塑性,并對溶劑具有高親和性時(shí)都將導致產(chǎn)品難以被干燥。對于溶劑親和性高的藥物來(lái)說(shuō),對于某個(gè)確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會(huì )要求更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量, 特別對于那些同時(shí)具有熱塑性的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)是一個(gè)相當大的挑戰。對于那些表現為熱塑性并且具有較低轉換溫度的藥物來(lái)說(shuō),干燥的有效溫度范圍是相當有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩定性和不發(fā)生粘結;同時(shí),干燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯誤的干燥條件會(huì )由于塔壁積料而導致非常低的獲得率,過(guò)低和過(guò)高的干燥溫度都會(huì )導致這種結果。

    對于噴霧干燥塔來(lái)說(shuō),區分干燥機進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機出口溫度是相當重要的。在一個(gè)設計良好的同流式噴霧干燥塔中,干燥溫度和干燥機出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì )低于干燥機出口溫度,通常為5~20℃。

    有些藥物所表現出的熱塑性將導致其不適合在傳統的噴霧干燥塔中進(jìn)行干燥。這樣,低壓噴霧干燥可以是一種選擇。噴霧干燥塔工作在0.5~0.7bar時(shí),允許明顯降低干燥溫度。

    噴霧干燥塔會(huì )窗可能會(huì )允許干燥在一個(gè)高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會(huì )同時(shí)導致zui終產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足殘留溶劑含量水平的要求。對于許多產(chǎn)品來(lái)說(shuō),有效干燥時(shí)間更加重要。當產(chǎn)品中殘留的溶劑擴散受到約束時(shí),單級干燥機不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。

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