離心噴霧干燥機應用技術(shù)問(wèn)題探討

做為藥品生產(chǎn)車(chē)間從事噴霧干燥機生產(chǎn)管理的從業(yè)者，在使用離心噴霧干燥機將一定比重的藥膏離心噴霧成藥粉的過(guò)程中，遇到一些生產(chǎn)問(wèn)題，根據生產(chǎn)情況分析總結，得到了一些設備應用問(wèn)題的建議，現將建議拿出來(lái)供大家探討。

1、霧化器使用要求

一是離心霧化效果在于霧化器的穩定，需要穩定的轉速和高速運行條件下穩定的水平狀態(tài)，若稍微偏心就會(huì )影響霧化效果，使得藥粉在干燥室內滯留，從而影響收率；二是離心軸偏心除了影響其使用壽命外，還會(huì )造成密封不嚴導致霧化器漏油，最終造成產(chǎn)品被污染；三是霧化轉盤(pán)不水平后，會(huì )導致藥膏或者藥粉粘附在霧化盤(pán)，堵塞藥液管路和霧化盤(pán)，最終造成霧化效果差，藥粉收率低。

2、風(fēng)機風(fēng)量

一是鼓風(fēng)機和引風(fēng)機配合使用，使得干燥室內有一定的壓差梯度才能使得干燥后的藥粉及時(shí)到達收粉器；二是排風(fēng)管路易堵塞，需定期進(jìn)行清理才能保證設備有足夠的風(fēng)量和風(fēng)力壓差梯度；三是風(fēng)量足夠后必須在進(jìn)入干燥室形成自上而下的方向流動(dòng)，且和藥液霧化流動(dòng)方向一致，此項關(guān)鍵是調整分風(fēng)板的角度。

3、旋風(fēng)分離器

一是分離器大小與設備型號相匹配，定期收粉要及時(shí)；二是分離器不易拆卸清潔，可以在分離器開(kāi)清洗孔或者有噴淋清潔頭。

4、藥液比重和噴液頻率

噴液比重、噴液頻率和風(fēng)量相互影響，在風(fēng)量不變的情況下，比重越大噴霧出的藥粉越粗（粒徑大），噴液頻率越高也即單位時(shí)間內需干燥的水分越多，需要高溫風(fēng)量越多才能干燥充分，不然會(huì )造成干燥不*而藥粉結塊，影響質(zhì)量。

5、濕度問(wèn)題

一是物料若易吸潮，遇到濕度大的季節，易出現粘壁情況，從而影響收率，可采取在進(jìn)風(fēng)段對潔凈空氣進(jìn)行濕度處理和收粉時(shí)使用除濕機來(lái)減低濕度的影響；二是季節濕度問(wèn)題實(shí)在解決不了的情況下，可以利用秋季、冬季和春季濕度低的季節集中生產(chǎn)。

6、藥粉性狀

噴霧干燥設備在穩定的運行參數生產(chǎn)下，會(huì )出現藥粉性狀差異，顏色深淺不一，但該問(wèn)題與物料有關(guān)系，也與蒸汽壓力大小不穩定有關(guān)系，解決問(wèn)題的辦法是一批干膏粉進(jìn)行混合處理，達到產(chǎn)品質(zhì)量均一的目的。

離心噴霧干燥應用過(guò)程遇到的問(wèn)題不止這些，但每樣問(wèn)題均需認真考慮，站在藥品安全的角度去干燥生產(chǎn)出GMP合規、質(zhì)量合格的物料，不能人為的為了達到很好的收率，不及時(shí)更換易損件，或者延長(cháng)使用壽命，給自己造成極大的質(zhì)量風(fēng)險。