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    利伐沙班片劑熱熔擠出制粒機
    更新時(shí)間:2020-09-19   點(diǎn)擊次數:1192次

    利伐沙班片劑熱熔擠出制粒

    1.一種制備利伐沙班片劑的方法,其特征在于,包括將含有利伐沙班的組合物使用熱熔擠出機進(jìn)行濕法制粒的步驟;所述熱熔擠出機在工位二處增設加液口,所述利伐沙班為微粉化利伐沙班。

    2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,具體包括以下步驟:(1)將微粉化利伐沙班與輔料混合均勻,得晶間相;

    (2)將步驟(1)制得的晶間相加入熱熔擠出機的加料斗中,連續進(jìn)料;同時(shí)在工位二的加液口處持續加入粘合劑;在出料口接制得的濕顆粒;

    (3)將步驟(2)制得的濕顆粒干燥,得干燥顆粒;

    (4)將步驟(3)所得干燥顆粒與外加料總混,得中間體顆粒;

    (5)將步驟(4)所得中間體顆粒加工得利伐沙班片劑。

    3.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(1)中,微粉化利伐沙班與輔料的重量比為1:7.4-7.9。

    4.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,步驟(2)中所述的出料口安裝有篩網(wǎng)。

    5.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,進(jìn)料的螺桿轉速設定為

    30-50rpm。

    6.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,加入粘合劑是指通過(guò)蠕動(dòng)泵加入,蠕動(dòng)泵的轉速設定為15-25rpm。

    7.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,粘合劑包括十二烷基硫酸鈉和水,十二烷基硫酸鈉和水重量比為1:40。

    8.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(2)中,粘合劑和微粉化利伐沙班的重量比為2.05:1。

    9.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述步驟(4)中,外加料和微粉化利伐沙班的重量比為0.9-1.1:10。

    10.按照權利要求1-9任一項所述的方法制備得到的利伐沙班片劑。

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